寧德市開展無菌和植入性等醫(yī)療器械檢查

寧德網(wǎng)消息（寧德晚報記者 吳寧寧）日前，記者從市食藥監(jiān)局獲悉，寧德市將開展2018年無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作。

據(jù)了解，該局對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主要檢查：購銷渠道是否合法；進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整；是否經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；運輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求；是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。

該局明確，此次監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，須要求相關(guān)單位限期整改，并積極開展復(fù)查，督促整改到位，經(jīng)營企業(yè)和使用單位復(fù)查數(shù)量不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)（單位）數(shù)的20%。對檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定進行處理，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)及時移交相關(guān)部門，并予以曝光。