寧德市食藥監(jiān)局：為企業(yè)發(fā)展提供“五快”服務

寧德網消息(記者 吳寧寧) 下放茶葉、大米等產品的生產許可行政審批權限，為企業(yè)發(fā)展提供“快受理、快考核、快審核、快上報、快下達批件”的“五快”服務;助推生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，指導服務廣生堂藥業(yè)新藥“富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊”品種審批通過國家現(xiàn)場檢查并盡快投產……近日，市食藥監(jiān)局制定實施方案，明確今年“一轉三抓比貢獻”活動重點任務。

據(jù)悉，該局將深化行政審批制度改革。按照“放管服”要求，堅持“兩高、兩少、兩尊重”(高度透明、高效服務;少審批、少收費;尊重市場規(guī)律，尊重群眾創(chuàng)造)，簡化辦事流程、公開辦事程序，探索“以便利企業(yè)為中心”的審批流程辦法，踐行“馬上就辦，辦就辦好”、超時問責制、拒批論證制、并聯(lián)審批制等制度，下放茶葉、大米等產品的生產許可行政審批權限，為企業(yè)發(fā)展提供“快受理、快考核、快審核、快上報、快下達批件”的“五快”服務，并進一步完善并全面落實“四證并聯(lián)、三證合一”審批制度，形成可復制、可推廣的制度性成果，激發(fā)市場活力和社會活力。根據(jù)食品藥品法律法規(guī)制修訂情況，及時完善食品藥品監(jiān)管“權力清單”“責任清單”，推進行政審批網上受理、結果網上公開。

同時，助推生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。重點將廣生堂、力捷迅藥業(yè)納入2017年爭創(chuàng)藥品生產企業(yè)示范單位，在廣生堂藥業(yè)開展藥品上市許可持有人試點工作;助推廣生堂藥業(yè)新藥制劑產業(yè)化二期項目建設，指導服務廣生堂藥業(yè)新藥“富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊”品種審批通過國家現(xiàn)場檢查并盡快投產;幫扶指導力捷迅藥業(yè)2017年到期再注冊品種申報工作，為其新產品研發(fā)等提供技術指導服務;指導幫扶安發(fā)(福建)生物科技有限公司完成保健食品和食品生產許可換證，為其軟硬件更新改造及茶劑類保健食品增項等提供技術指導;幫助福大百特生物科技有限公司爭取從生物催化向生物轉化領域延伸提供技術指導服務;為柘榮新生命生物科技有限公司新申報藥品生產許可及GMP認證等提供指導幫扶。