食藥監(jiān)總局禁用一款產(chǎn)自印度的雷貝拉唑鈉原料藥

寧德網(wǎng)

新華社消息 （記者 陳聰）國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告稱，食藥監(jiān)總局組織開展進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)印度Ｅｎａｌ?。模颍酰纾蟆。校觯簦蹋簦洌a(chǎn)的雷貝拉唑鈉原料藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（２０１０年修訂）》要求，決定自即日起，在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品。

根據(jù)公告，這款雷貝拉唑鈉原料藥的英文名為Ｒａｂｅｐｒａｚｏｌｅ?。樱铮洌椋酰?，有５Ｋｇ／桶、２５Ｋｇ／桶、５０Ｋｇ／桶三個規(guī)格，進口藥品注冊證號為Ｈ２０１６０５１６、Ｈ２０１６０５２１。

據(jù)了解，雷貝拉唑鈉用于胃酸過多導致的疾病，如胃及十二指腸潰瘍，食道返流癥等。

公告要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)憑證，并組織依法處理。

此前，食藥監(jiān)總局１０月３１日發(fā)布公告，決定在中國境內(nèi)暫停銷售使用德國貝朗醫(yī)療公司生產(chǎn)的兩種脂肪乳注射液。